Factor VII recombinante en el sangrado grave: ¿Nuevas indicaciones?

(Reseña publicada en la WEB de la SEPEAP el 24 de Enero de 2006)

    Durante los procesos traumáticos la exposición del factor tisular (TF) y los fosfolípidos de membrana celular originan la formación de complejos de TF-Factor VIIa que activan la cascada de la coagulación en su vía extrínseca. La utilización de factor VII recombinante en los sangrados de origen traumático deriva de varios estudios observacionales donde se demuestra una disminución del sangrado una disminución de la mortalidad de estos pacientes. El artículo de revisión de A. M. Mohr, J. B. Holcomb, R. P. Dutton, and J. Duranteau. Recombinant activated factor VIIa and hemostasis in critical care: a focus on trauma. Crit Care 9 Suppl 5:S37-S42, 2005; analiza las diferentes evidencias existentes en el momento actual sobre la utilización del factor VII recombinante en el paciente politraumatizado con sangrado grave.

Durante el periodo 2001-2003 se ha realizado un ensayo clínico (Rossaint R, Riou B, Boffard K, Kluger Y, Warren B, Iau P, and the NovoSeven Trauma Study Group: A randomised, placebo-controlled, double-blind study to investigate the efficacy and safety of recombinant activated factor VII as adjunctive therapy for control of bleeding in patients with severe blunt trama - a reanalysis following the exclusion of early (<48 hours) deaths. Crit Care 2005, 9:S142), que evalúa esta indicación, algunas de sus conclusiones se exponen a continuación.

En este estudio se aleatorizan los pacientes politraumatizados que precisan 6 o mas Unidades de sangre en las 12 primeras horas de admisión en el hospital. Se administra placebo o tres dosis de factor VII recombinante, la primera de 200 U/Kg, seguida de una segunda dosis a la hora de 100 U/Kg y una tercera de 100 U/Kg a las 3 horas. En este estudio aunque la mortalidad no varió entre los pacientes que recibieron placebo o factor VII recombinante, si se disminuyeron las necesidades de ulteriores transfusiones (diferencia de riesgos de un 19%).

    Aunque se han publicado diversos trabajos que revisan las indicaciones del factor VII recombinante a la vista de las evidencias disponibles en la actualidad (Levi M: Recombinant factor VIIa: a general hemostatic agent? Not yet. J Thromb Haemost 2004, 2:1695-1697), en el momento actual todavía deben estandarizarse dosis e indicaciones.

Otros estudios hanevaluado el potencial papel protector del factor VII recombinante en el desarrollo de hemorragia intraventricular en grandes prematuros. A. Veldman, J. Josef, D. Fischer, and W. R. Volk. A prospective pilot study of prophylactic treatment of preterm neonates with recombinant activated factor VII during the first 72 hours of life*. Pediatr.Crit Care Med. 7 (1):34-39, 2006, sobre una muestra de 10 recién nacidos con edad gestacional entre 23 y 28 semanas, estos autores administran factor VII recombinante a una dosis de 100 mcg/Kg en bolo en las primeras 2 horas de vida, seguido de 100 mcg/Kg cada 4 horas durante las primeras 72 horas de vida. Aunque no se observa un aumento de las complicaciones, tampoco aprecian diferencias sustanciales en la incidencia de hemorragia intraventricular en los recién nacidos prematuros tratados con factor VII recombinante.

Dr. José Uberos Fernández